메드믹스 '스마트룩스' 미 FDA승인
페이지 정보
작성자 MEDMIX 댓글 0건 조회 108,685회 작성일 13-02-28 15:19본문
[청년의사 신문 박기택]
의료기기 개발 전문회사인 ㈜메드믹스는 스마트룩스(SMARTLUX™)가 미국 식약청 FDA 허가를 받았다고 최근 밝혔다.
스마트룩스는 고휘도 의료용 SLD칩을 적용하여 피부재생 및 피부관리, 상처회복을 돕는 LLLT(Low Leverl Laser Therapy) 장비다.
2010년 CE 획득과 KFDA 허가를 시점으로 국내시장에 처음으로 선보였다.
회사 측은 "스마트룩스는 국내에서 판매되고 있는 LLLT 장비 중 가장 다양한 파장대와 세계 최다인 15가지 헤드로 구성돼 다양한 분야의 치료가 가능하다"며 "또 800~2450개로 구성된 고휘도 의료용SLD칩과 5단계 에너지 강도 조절을 기능을 통한 가장 강력한 Dosage 제공 기능을 모두 갖추고 있어 기존 출시된 광치료 의료기기 중 뛰어난 효과와 기능을 가지고 있다"고 말했다.
회사는 스마트룩스의 미국 FDA허가를 통해 국내시장의 매출 향상뿐 아니라 미국시장의 진출을 기대했다.
스마트룩스 시리즈는 기존의 스마트룩스의 FX와 FX 프리미엄(SMARTLUX FX Premium), 보급형 스마트룩스 FX 슬림(SMARTLUX FX SLIM), FX 미니 (SMARTLUX FX MINI) 등이 있다.
한편, 스마트룩스는 지난해 수출 100만 달러를 달성한 바 있다.
출처 : 청년의사(http://www.docdocdoc.co.kr)
의료기기 개발 전문회사인 ㈜메드믹스는 스마트룩스(SMARTLUX™)가 미국 식약청 FDA 허가를 받았다고 최근 밝혔다.
스마트룩스는 고휘도 의료용 SLD칩을 적용하여 피부재생 및 피부관리, 상처회복을 돕는 LLLT(Low Leverl Laser Therapy) 장비다.
2010년 CE 획득과 KFDA 허가를 시점으로 국내시장에 처음으로 선보였다.
회사 측은 "스마트룩스는 국내에서 판매되고 있는 LLLT 장비 중 가장 다양한 파장대와 세계 최다인 15가지 헤드로 구성돼 다양한 분야의 치료가 가능하다"며 "또 800~2450개로 구성된 고휘도 의료용SLD칩과 5단계 에너지 강도 조절을 기능을 통한 가장 강력한 Dosage 제공 기능을 모두 갖추고 있어 기존 출시된 광치료 의료기기 중 뛰어난 효과와 기능을 가지고 있다"고 말했다.
회사는 스마트룩스의 미국 FDA허가를 통해 국내시장의 매출 향상뿐 아니라 미국시장의 진출을 기대했다.
스마트룩스 시리즈는 기존의 스마트룩스의 FX와 FX 프리미엄(SMARTLUX FX Premium), 보급형 스마트룩스 FX 슬림(SMARTLUX FX SLIM), FX 미니 (SMARTLUX FX MINI) 등이 있다.
한편, 스마트룩스는 지난해 수출 100만 달러를 달성한 바 있다.
출처 : 청년의사(http://www.docdocdoc.co.kr)
관련링크
댓글목록
등록된 댓글이 없습니다.